Conclusiones clave

  • Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) recomiendan que todas las personas mayores de 5 años se vacunen contra el COVID-19.
  • Actualmente, la vacuna Pfizer COVID-19 es la única vacuna disponible para niños de 5 a 17 años.
  • La dosis y la vacuna específica contra el COVID-19 dependen de la edad de su hijo.

Los investigadores utilizaron cálculos matemáticos y datos actuales de adultos sobre las dosis de la vacuna COVID-19 para determinar las dosis seguras para probar en niños. Con base en esa investigación, los científicos ahora han determinado una dosis efectiva apropiada de la vacuna COVID-19 para niños de 5 años en adelante.

En este momento, el Vacuna Pfizer-BioNTech COVID-19 es la única vacuna aprobada para niños y adolescentes de entre 5 y 17 años. Actualmente, las vacunas contra el COVID-19 no se recomiendan para niños menores de 5 años, pero eso puede cambiar en el futuro.

Las vacunas contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, Moderna y Johnson & Johnson/Janssen están disponibles en los EE. UU. Los CDC recomiendan que todas las personas mayores de 5 años reciban la vacuna contra el COVID-19 para protegerse contra enfermedades graves y la muerte por complicaciones del nuevo coronavirus .

Cómo se determinaron las dosis para niños

Durante los ensayos clínicos en niños, se evaluaron una variedad de dosis de prueba para determinar la dosis más efectiva con la menor cantidad de efectos secundarios.

Sharon Nachman , MD, PhD, jefe de la división de enfermedades infecciosas pediátricas del Stony Brook Children's Hospital en Nueva York, explica que los investigadores utilizaron fórmulas matemáticas detalladas para determinar dos o tres dosis de prueba para niños, según la dosis efectiva conocida en adultos.

“Por ejemplo, si un adulto recibe 500 miligramos [de una vacuna en particular], probablemente en un niño probaría 125, 250 y 750 miligramos, porque no sabe si el niño la metabolizará más rápido o más lento. ella explica.

Durante estos ensayos, los investigadores extraen muestras de sangre para evaluar cómo ha respondido el sistema inmunitario del niño a cada dosis, qué tan efectiva es esa dosis y los efectos secundarios experimentados por el participante.

Amina Ahmed , MD, profesor de enfermedades infecciosas pediátricas e inmunología en Atrium Health Levine Children's Hospital, explica que existe un delicado equilibrio cuando se trata de encontrar una dosis de vacuna eficaz con efectos secundarios mínimos.

“Estás equilibrando la dosis más pequeña en términos de efectos secundarios versus la cantidad de respuesta inmunológica que generas también... Así que tienes que jugar un poco con esa dosis”, dice ella. 'Tienes que probar metódicamente diferentes dosis'.

Dosis recomendada para niños según la edad

Con base en ensayos clínicos similares a los descritos anteriormente, se determinó que una dosis más pequeña de la vacuna Pfizer-BioNTech fue 90,7 % efectiva para prevenir el COVID-19 sintomático y producir una fuerte respuesta inmunitaria en los participantes.

La dosis de COVID-19 Pfizer-BioNTech para niños de entre 5 y 11 años es de 10 microgramos, un tercio de la dosis para adultos de 30 microgramos. Las dosis más pequeñas son efectivas en los niños más pequeños porque tienen sistemas inmunológicos especialmente fuertes. A medida que envejecemos, nuestro sistema inmunológico comienza a declinar.

Los niños mayores de 12 años reciben la dosis para adultos de la vacuna Pfizer. Actualmente, la vacuna Pfizer para adultos tiene una eficacia del 91 % hasta seis meses después de la segunda dosis, y una eficacia del 97 % contra enfermedades graves. Como se indicó anteriormente, las vacunas contra el COVID de Pfizer, Moderna y J&J/Janssen están disponibles en los EE. UU. para personas mayores de 18 años.

¿Cómo funcionan los ensayos clínicos de COVID-19 con niños?

¿Cuántas dosis necesitan los niños?

En esta etapa, las dosis de la vacuna de Pfizer para niños y adolescentes imitan el calendario de vacunación de adultos. Esto significa que se requieren dos dosis de la vacuna, administradas con tres semanas de diferencia.

Similar a otras vacunas como la tos ferina, una inyección de refuerzo de la vacuna COVID-19 es necesaria para mantener la inmunidad. A partir de enero de 2022, los CDC recomendaban que los niños y adolescentes de 12 años en adelante recibieran una dosis de refuerzo cinco meses después de completar su serie inicial.

Además, ciertos niños inmunocomprometidos de entre 5 y 11 años deben recibir un refuerzo 28 días después de la segunda inyección. Las recomendaciones para los refuerzos infantiles pueden cambiar a medida que los investigadores aprenden más sobre cómo funciona la vacuna en la población pediátrica.

Dra. Amina Ahmed

Sabemos que necesitamos dos dosis para que esta vacuna de Pfizer sea 95% efectiva. La pregunta es, ¿necesitamos repetir la dosis de refuerzo?

— Amina Ahmed, MD

Si la dosis es demasiado alta, ¿se enfermará mi hijo?

La vacuna COVID-19 no es una vacuna viva. Por lo tanto, si una dosis de prueba es más alta de lo necesario, no causará una caso de COVID-19 .

El cuerpo no puede infectarse con COVID-19 sin la célula completa del virus y todos sus componentes. Las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) solo contienen una porción del virus.

El Dr. Ahmed explica que la proteína espiga es la porción del virus que nuestros cuerpos reconocen como un patógeno invasor, lo que lo impulsa a crear anticuerpos posteriormente. Por lo tanto, solo esta porción de la célula del virus se usa en la vacuna.

Según los CDC, se necesitan dos semanas después de la segunda dosis de la vacuna para generar una respuesta inmunitaria completa. Después de este tiempo, si el cuerpo se enfrenta a un caso real del virus COVID-19, reconocerá la proteína de punta en el exterior del virus y comenzará a luchar contra las células invasoras.

Seguridad de dosificación

Aunque el desarrollo de vacunas para el COVID-19 avanza rápidamente debido a la urgencia de la situación, la seguridad sigue siendo primordial. Precisamente por eso se ha tardado más en poner a disposición de los niños la vacuna de Pfizer.

Según el Dr. Ahmed, es realista esperar algunas complicaciones en un desarrollo tan nuevo, “¿Suceden cosas? ¿La gente tiene reacciones? Absolutamente', dice ella. 'Eso sucede y vamos a escuchar sobre eso. Pero sí creo que todo el mundo está siendo muy cuidadoso con esto.

El Dr. Nachman también asegura a los padres que el riesgo de una dosificación incorrecta es extremadamente bajo. Ella informa que el peso del niño, la función hepática, la función renal, el volumen sanguíneo y la salud general se determinan antes de la dosificación. Estos detalles, junto con los datos obtenidos de adultos, se utilizan para calcular dosis seguras para probar en niños.

Sharon Nachman, MD, PhD

Debido a que estos modelos [matemáticos] son ​​tan sofisticados, casi nunca se equivocan.

— Sharon Nachman, MD, PhD

“Esto sucede todo el tiempo en medicina. Todos los medicamentos que deben administrarse a [un] niño, se practican en los modelos matemáticos antes de llegar al niño”, dice el Dr. Nachman. “Y para cuando llegan al niño, debido a que estos modelos [matemáticos] son ​​tan sofisticados, casi nunca se equivocan”.

Los datos de seguridad de las dosis de vacunas en niños deben probarse antes de que la vacuna pueda lanzarse para su uso en la población pediátrica. El Dr. Ahmed asegura a los padres que, aunque las vacunas se desarrollaron rápidamente, la seguridad no se ha visto comprometida. Ella dice: “Sé que a la gente le preocupa que estas vacunas salgan muy rápido. Reiteraré que el grado de vigilancia aquí es máximo”.

Como siempre, consulte con su proveedor de atención médica para asegurarse de que la vacuna sea segura para su hijo, en función de sus antecedentes de salud y preocupaciones individuales.

Efectos secundarios de la vacuna Covid-19 en niños

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