Conclusiones clave

  • Después de una pausa anterior, los CDC y la FDA recomiendan la vacuna Johnson & Johnson (J&J).
  • Está formulada de manera diferente a las vacunas de Pfizer y Moderna, pero es eficaz contra enfermedades graves, hospitalizaciones y muertes relacionadas con la COVID-19.
  • Las mujeres menores de 50 años deben ser conscientes del raro riesgo de coágulos de sangre con plaquetas bajas después de la vacunación.
  • Cualquier persona mayor de 18 años que haya recibido la vacuna J&J debe recibir una vacuna de refuerzo al menos dos meses después de su primera ronda de vacunas, según los CDC. Se recomiendan vacunas de refuerzo para las vacunas Moderna y Pfizer cinco meses después de la primera serie.
  • La vacuna J&J ha sido aprobada para su uso como dosis de refuerzo en personas que recibieron la vacuna Moderna o Pfizer para su primera serie de COVID-19.

A principios de 2021, la potencia corporativa Johnson & Johnson (J&J) presentó su propia vacuna en la lucha contra el COVID-19. Desarrollada por el brazo farmacéutico de la compañía, Janssen, la vacuna J&J tiene una formulación diferente a la Pfizer o Moderna vacunas y requiere sólo una dosis única para ser eficaz.

Después de algunos contratiempos iniciales, incluida una pausa temporal en su disponibilidad mientras se investigaban casos raros de coágulos de sangre, los Centros para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) recomiendan la vacuna J&J y la autorización de uso de emergencia en personas mayores de 18 años fue aprobada por el Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

¿En qué se diferencia la vacuna J&J de Pfizer y Moderna?

La vacuna J&J se diseñó de manera diferente a las vacunas fabricadas por Pfizer y Moderna. Primero, inicialmente se entrega en una sola toma en lugar de una serie de dos tomas.

Además, la vacuna J&J es una vacuna con vector de adenovirus en lugar de una vacuna de ARNm. Eso es lenguaje científico para una vacuna que usa un virus del resfriado común (comúnmente llamado adenovirus) para hacer autostop a los genes del coronavirus para producir esas mismas proteínas virales, explica Dr. Nitin Desai , MD, CEO y director médico de Prechequeo de COVID .

En parte debido a esto, se ha demostrado que la vacuna J&J tiene una tasa de efectividad más baja que sus contrapartes. Tanto la vacuna Moderna como la de Pfizer cuentan con tasas de efectividad en el rango medio del 90% contra la hospitalización por la variante Delta.

Un estudio de trabajadores de la salud de Sudáfrica sugiere que la vacuna de J&J es 71% efectiva para prevenir la hospitalización por esta variante. Sin embargo, los trabajadores de la salud están más expuestos a la enfermedad que la persona promedio, por lo que es difícil comparar las tasas de las vacunas directamente.

El CDC actualmente recomienda las vacunas de ARNm (Moderna o Pfizer) sobre la vacuna J&J. Esta preferencia se debe al mayor riesgo de efectos secundarios asociados con la versión de J&J.

Sin embargo, vale la pena señalar que los primeros ensayos clínicos mostraron que la vacuna de J&J ofrecía una protección completa contra la muerte por COVID después de 28 días. Una investigación más reciente de trabajadores de la salud en Sudáfrica mostró que la inyección de J&J tiene una efectividad de hasta el 96 % contra la muerte por la variante Delta, específicamente.

Las vacunas de Pfizer y Moderna son las dos únicas que han recibido un sello de aprobación formal de la FDA más allá de la autorización de uso de emergencia. La aprobación completa de la FDA significa que han pasado un nivel adicional de revisión médica.

A fines de octubre de 2021, la FDA autorizó vacunas de refuerzo para cualquier persona mayor de 18 años que recibió la vacuna J&J, comenzando dos meses después de su primera vacuna. Recomendadas enfáticamente por los CDC, estas vacunas de refuerzo pueden ser una dosis de la vacuna J&J, Pfizer o Moderna; 'mezclar y combinar' está bien.

En los ensayos clínicos, las personas que recibieron una inyección de refuerzo después de la vacuna J&J tenían niveles de anticuerpos contra la COVID-19 nueve veces más altos que los que recibieron una sola inyección.

¿Es segura la vacuna J&J?

Si. Según el Dr. Desai, “La vacuna de Johnson & Johnson tiene un perfil de seguridad aceptable y podría ser una alternativa para algunas personas con antecedentes de alergias a otras vacunas o sus ingredientes”.

Esa es una gran noticia para las personas que podrían estar cuidado con las vacunas y por lo tanto luchando con la decisión de obtener esta importante oportunidad. “En los ensayos clínicos, ha habido menos efectos secundarios graves de la vacuna J&J, incluidas reacciones como la anafilaxia”, dice Desai.

Sin embargo, se han informado dos eventos adversos importantes en personas que recibieron la vacuna J&J. Si bien es raro, estos resultados pueden ser graves.

coágulos de sangre

Debido a los informes de seis personas que experimentaron un tipo de coágulo de sangre raro y grave después de recibir la vacuna J&J, se detuvo el uso de la vacuna para realizar una revisión de seguridad exhaustiva. Posteriormente, la FDA y los CDC levantaron la pausa y consideraron que la vacuna era segura y eficaz para su uso en los EE. UU.

Hasta la fecha, 57 personas han desarrollado el síndrome de coagulación de la sangre después de recibir la vacuna J&J (de las cuales se han administrado más de 17,7 millones de dosis en los EE. UU.). Nueve de esas personas murieron. Por el contrario, solo se han informado tres casos de coagulación de la sangre de 513 millones de dosis de vacunas de ARNm COVID.

El CDC afirma que los beneficios de la vacuna J&J aún superan sus riesgos. Sin embargo, aconsejan a las mujeres de entre 30 y 49 años que consideren elegir la vacuna Pfizer o Moderna si les preocupa.

Síndrome de Guillain-Barré (SGB)

Esta condición causa daño a los nervios del cuerpo por un ataque del sistema inmunológico, lo que resulta en debilidad muscular. GBS también puede causar parálisis y daño a los nervios a largo plazo.

El CDC informa que se han encontrado alrededor de 302 casos de GBS en pacientes que recibieron la vacuna J&J. La mayoría de las personas afectadas eran hombres mayores de 50 años y, por lo general, experimentaron síntomas de GBS dos semanas después de recibir la vacuna.

El CDC no ha encontrado un vínculo entre GBS y las vacunas Pfizer o Moderna.

A pesar de un mayor riesgo de ciertos eventos adversos, la vacuna J&J puede ser una buena opción para las personas que son alérgicas a los ingredientes de las vacunas de ARNm o que han tenido una reacción grave a ellas. Hable con un proveedor de atención médica sobre cuál es la mejor opción para usted.

¿Debe recibir la vacuna J&J si está embarazada?

En los estudios realizados hasta la fecha, no hay evidencia de que haya un efecto perjudicial de la vacuna COVID en el embarazo, dice el Dr. Barry Witt, endocrinólogo reproductivo certificado por la junta y asesor médico de WINFertilidad .

“Una preocupación que se ha planteado es que la proteína espiga del coronavirus comparte pequeños tramos del mismo código genético que la proteína placentaria, y que esto podría provocar una reacción inmunitaria contra la placenta”, dice Witt. “Sin embargo, estas proteínas tienen una estructura completamente diferente y la vacuna no induce una reacción inmune contra la proteína placentaria, por lo que esto no debería ser una preocupación”.

El Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), la Sociedad de Medicina Materno Fetal (SMFM) y la Sociedad Estadounidense de Medicina Reproductiva (ASRM) recomiendan la vacunación contra el COVID-19 para las personas que están embarazadas o que intentan concebir.

ACOG señala que, si bien considera que la vacuna J&J es segura para las personas embarazadas, las personas preocupadas por los casos raros de coágulos de sangre pueden optar por las vacunas Pfizer o Moderna. Los estudios muestran que COVID-19 pone a una persona en mayor riesgo de sufrir complicaciones graves durante el embarazo.

Además, la investigación muestra que las vacunas contra el COVID-19 en realidad parecen conferir anticuerpos útiles para combatir el COVID a su bebé una vez que nace. Ambas razones para considerar vacunarse durante el embarazo.

Si está embarazada y tiene preguntas sobre la vacunación contra el COVID-19, los CDC recomiendan comunicarse con MotherToBaby para analizar sus inquietudes con expertos capacitados por la organización sin fines de lucro de especialistas en información de teratología (OTIS). Puede llamar al 1-866-626-6847 o iniciar una chat en vivo .

¿Qué pasa con mis hijos?

Actualmente, solo las personas mayores de 18 años son elegibles para las vacunas J&J y Moderna. Los niños de 5 años en adelante pueden recibir la vacuna de Pfizer. La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) recomienda vacunar a los niños contra el COVID-19 como primera línea de defensa contra la infección.

Según la AAP, es seguro que los niños reciban la vacuna COVID al mismo tiempo que reciben otras vacunas de rutina.

Los niños no formaban parte de J&J inicial ensayos clínicos , y no serán elegibles para recibir la vacuna hasta que se demuestre que es eficaz y segura para los adolescentes y los niños. Eso hace que sea aún más importante que los adultos se vacunen.

El 2 de abril de 2021, Johnson & Johnson anunció que había comenzado a probar su vacuna en adolescentes de entre 12 y 17 años. Planea probar la vacuna en bebés, mujeres embarazadas y personas inmunodeprimidas también, pero no se han dado detalles. aún no ha sido liberado.

Afortunadamente, la evidencia continúa mostrando que los niños tienen más probabilidades de experimentar síntomas de COVID menos severos si se infectan.

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