Conclusiones clave

  • Comirnaty de Pfizer es la primera vacuna COVID-19 aprobada formalmente por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para proteger a las personas mayores de 16 años contra el coronavirus.
  • Bajo una autorización de uso de emergencia (EUA), las personas 5 años hasta los 15 también pueden recibir la vacuna.
  • En febrero de 2022, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) agregaron consideraciones clínicas provisionales para un intervalo de 8 semanas entre las dos primeras inyecciones de vacunación con ARNm (incluido Pfizer) para aquellos 12 y más en lugar de la recomendación original de un intervalo de 3 semanas.
  • Las principales organizaciones médicas de EE. UU. recomiendan que las mujeres embarazadas se vacunen con la vacuna de Pfizer u otra vacuna contra el COVID-19 autorizada por la FDA.
  • Las personas de 12 a 17 años que recibieron una serie primaria de la vacuna Pfizer pueden recibir una dosis de refuerzo de Pfizer. Las personas mayores de 18 años que hayan recibido todas las vacunas pueden recibir una vacuna de refuerzo de la vacuna Pfizer, Moderna o Johnson & Johnson.
  • Ciertos niños entre las edades de 5 y 11 años que están inmunocomprometidos también pueden recibir una tercera dosis.

En agosto de 2021, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) formalmente aprobado una vacuna COVID-19 fabricada por los fabricantes de medicamentos Pfizer y BioNTech para proteger a las personas mayores de 16 años. Comercializada como Comirnaty, la vacuna Pfizer-BioNTech fue la primera en recibir luz verde de la FDA para prevenir el COVID-19.

Los niños de 5 a 11 años ahora pueden recibir la vacuna de Pfizer bajo una autorización de uso de emergencia (EUA) otorgada por la FDA. Otras dos vacunas ahora disponibles para adultos en los EE. UU., la Johnson y Johnson (J&J) y Moderna Las vacunas COVID-19 también están cubiertas por una EUA.

Hasta el 14 de enero de 2022, se han administrado más de 307 millones de inyecciones de la vacuna de Pfizer, lo que la convierte en la vacuna contra el COVID-19 administrada con más frecuencia en los EE. UU. lo que lo hace diferente de otras opciones de inmunización.

Todo sobre la vacuna Pfizer COVID-19

La vacuna de Pfizer viene en forma de dos inyecciones, administradas con tres semanas de diferencia. Para todas las personas de 12 años en adelante que hayan recibido todas las vacunas y los niños inmunocomprometidos de 5 a 11 años, la FDA también autorizó una tercera dosis (refuerzo) de la vacuna de Pfizer.

Las personas mayores de 18 años pueden recibir una dosis de refuerzo de cualquiera de las vacunas autorizadas por la FDA. No importa qué marca de vacuna se utilizó para la serie primaria.

Los Centros para el Control de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) lo recomiendan enfáticamente para todos los adultos que sean elegibles, el refuerzo debe realizarse cinco meses después de una segunda inyección de la vacuna Pfizer o Moderna o dos meses después de la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson.

Los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) lo recomiendan enfáticamente para todos los adultos elegibles, el refuerzo debe realizarse cinco meses después de una segunda inyección de la vacuna Pfizer o Moderna o dos meses después de la vacuna de una sola dosis de Johnson & Johnson.

Las personas mayores de 18 años pueden tener una marca de vacuna aprobada por la FDA para su serie primaria y otra diferente para el refuerzo. 'Mezclar y combinar' marcas está bien.

La vacuna Pfizer COVID-19 proviene de investigaciones realizadas en otras cepas de coronavirus. Esta clase de virus se caracteriza por picos que se asemejan a una corona.

Pfizer utiliza tecnología de ARNm en su vacuna, una nueva formulación de laboratorio que lleva instrucciones para que nuestras células produzcan una parte inofensiva de la proteína que imita los picos. Esto, a su vez, activa el sistema inmunológico de nuestros cuerpos para combatir el virus real cuando ingresa al cuerpo.

Según Jason G. Newland, MD, MEd, profesor de pediatría en el St. Louis Children's Hospital de la Universidad de Washington, 'Investigaciones anteriores nos han permitido comprender qué partes del virus son importantes en su ciclo de vida y para que nuestros cuerpos produzcan anticuerpos contra evitar que nos enfermemos. La vacuna de Pfizer se basó en estudios que se realizaron en coronavirus anteriores y reconocieron que la proteína espiga es parte de las claves para que nuestros cuerpos produzcan anticuerpos”.

¿Es segura la vacuna de Pfizer?

La aprobación de la vacuna de Pfizer por parte de la FDA se produjo después de que los científicos revisaran meses de datos sobre cómo reaccionaron las personas a la vacuna en ensayos preclínicos y clínicos, así como información adicional detallada presentada por el fabricante farmacéutico sobre cómo y dónde se fabrica y administra la vacuna.

Hasta la fecha, la vacuna de Pfizer ha sido muy bien recibida por una amplia gama de personas, con pocos efectos secundarios. La hoja de datos de la FDA para la vacuna indica que se ha probado en aproximadamente 23,000 personas de 12 años o más en ensayos clínicos y 'se ha demostrado que previene el COVID-19' después de dos dosis, administradas con tres semanas de diferencia.

En febrero de 2022, los CDC agregaron consideraciones clínicas provisionales para extender el intervalo entre las dosis primarias de vacunación de ARNm (incluida Pfizer) para esas 12 y más semanas a 8 semanas en lugar de la recomendación original de un intervalo de 4 semanas. Este cambio se debe al riesgo muy pequeño que tienen los adolescentes de desarrollar miocarditis después de recibir la vacuna. Algunos estudios han demostrado que espaciar la segunda inyección reduce este riesgo al mismo tiempo que ofrece una mayor eficacia de la vacuna.

El director ejecutivo de Pfizer, Albert Bourla, ha dijo que la vacuna de Pfizer probablemente deba tomarse anualmente, de manera similar a la vacuna contra la gripe. Gran parte de la logística depende de cuánto evolucionen y se propaguen las variantes de COVID. A pesar de eso, “la eficacia de la vacuna es del 94% al 95%, que es extremadamente alta”, dice Newland.

Todavía no hay muchos datos disponibles sobre la variante Omicron. Sin embargo, la investigación preliminar sugiere que recibir una tercera dosis de Pfizer ofrece una mejor protección contra Omicron que solo dos dosis.

Riesgos de la vacuna Pfizer COVID-19

Los científicos de los CDC y la FDA están revisando informes de miocarditis (inflamación del músculo cardíaco) y pericarditis (inflamación del revestimiento del corazón) en personas que recibieron las vacunas de Pfizer o Moderna. Estos casos raros generalmente ocurren después de la segunda dosis y son más comunes en niños adolescentes y adultos jóvenes. Los síntomas incluyen palpitaciones o dificultad para respirar.

Aún así, los CDC dicen que los beneficios de la vacunación superan los riesgos conocidos y posibles, incluidas la miocarditis y la pericarditis. La mayoría de las personas con estas condiciones se recuperan rápidamente en respuesta a la medicación y al descanso.

Efectos secundarios

Los efectos secundarios de la vacuna de Pfizer han sido mínimos durante los ensayos clínicos. Incluyen:

  • Escalofríos
  • Fatiga
  • Sentirse mal
  • Fiebre
  • Dolor de cabeza
  • Hinchazón o enrojecimiento en el lugar de la inyección
  • Dolor en las articulaciones
  • Dolor muscular
  • Náusea
  • Dolor en el lugar de la inyección
  • Ganglios linfáticos inflamados (linfadenopatía)

Quién no debe recibir la vacuna

Deberíanovacúnese si ha tenido una reacción alérgica inmediata (incluso si no es grave) a cualquiera de los ingredientes de una vacuna de ARNm contra el COVID-19 o PEG y polisorbato.

Si ha tenido una reacción alérgica inmediata a una vacuna o terapia inyectable para el COVID-19 o cualquier otra enfermedad, hable con su médico acerca de sus opciones de inmunización antes de recibir la vacuna de Pfizer.

El CDC dice que la vacuna es segura para las personas con antecedentes de reacciones alérgicas graves, incluidas alergias a alimentos, mascotas, veneno, ambientales o al látex. Sin embargo, estas personas deben ser monitoreadas durante 30 minutos después de recibir la inyección.

¿Pueden las personas embarazadas recibir la vacuna Pfizer COVID-19?

De acuerdo con las últimas recomendaciones de las principales organizaciones de salud del país, incluidos los CDC y el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (ACOG), todas las personas embarazadas deben vacunarse contra el COVID-19.

Las personas embarazadas no se incluyeron en los primeros ensayos clínicos de la vacuna de Pfizer. Pero un estudio de 35 691 personas que quedaron embarazadas entre el 14 de diciembre de 2020 y el 28 de febrero de 2021 encontró que las vacunas de ARNm, incluida Pfizer, no parecen tener riesgos graves.

Las personas embarazadas que recibieron estas vacunas no tenían más probabilidades de perder el embarazo o de resultados neonatales deficientes que sus pares no vacunadas.

Pfizer ha lanzado recientemente una ensayo clínico sobre qué tan segura y efectiva es la vacuna en mujeres embarazadas, específicamente. Según los expertos, es especialmente importante que las personas embarazadas se vacunen porque a veces tienen casos más graves de COVID-19 que sus contrapartes no embarazadas.

Según la declaración de ACOG, los datos disponibles sugieren que las pacientes embarazadas sintomáticas con COVID-19 tienen un mayor riesgo de una enfermedad más grave en comparación con sus pares no embarazadas. Si está embarazada, discuta los riesgos y beneficios de la vacuna con su médico.

¿Pueden los niños obtener la vacuna Pfizer COVID-19?

Si bien solo se aprobó formalmente para su uso en personas de 12 años o más, la FDA ahora autorizó el uso de la vacuna COVID-19 de Pfizer en niños de 5 años en adelante. La Academia Estadounidense de Pediatría (AAP) y los CDC han recomendado que todos los niños mayores de 5 años se vacunen lo antes posible.

Pfizer ha realizado ensayos clínicos para estudiar la vacuna en niños menores de 12 años. La compañía publicó recientemente datos que muestran que produce una fuerte respuesta inmunitaria y solo efectos secundarios leves en niños de 5 a 11 años.

Lo que esto significa para ti

Los equipos de salud continúan trabajando arduamente para distribuir las vacunas contra el COVID-19 lo más ampliamente posible. Todavía es importante practicar las medidas de salud que sabemos que pueden reducir la propagación del virus, incluido el uso de máscaras. Si no está vacunado, o está vacunado, pero vive en un área con tasas altas o crecientes de COVID-19, los CDC recomiendan que use una máscara en espacios interiores para protegerse a sí mismo y a los demás.

La información de este artículo está actualizada a la fecha indicada, lo que significa que puede haber información más reciente disponible cuando lea esto. Para obtener las actualizaciones más recientes sobre COVID-19, visite nuestro página de noticias de coronavirus .